(AOF) - Ipsen a reçu l’approbation de la FDA pour le schéma thérapeutique incluant Onivyde, son produit contre un type de cancer, l'adénocarcinome du pancréas métastatique (mPDAC). La biotech précise que cette approbation est basée sur l'essai clinique de Phase III Napoli 3, premier essai positif à démontrer une survie globale supérieure, par rapport au schéma actuellement approuvé. Le schéma thérapeutique d'Onivyde est le seul traitement approuvé par la FDA à avoir démontré son efficacité dans deux essais de Phase III à travers différentes lignes thérapeutiques dans le mPDAC.

Christelle Huguet, vice-présidente exécutive et directrice de la Recherche et du Développement, prévoit que grâce à cette approbation le schéma thérapeutique d'Onivyde "pourrait bien constituer une nouvelle option de traitement de référence, avec des bénéfices de survie démontrés pour les personnes atteintes d'un adénocarcinome du pancréas métastatique aux États-Unis".

L'adénocarcinome du pancréas (PDAC) est la forme la plus courante de cancer du pancréas. Chaque année, plus de 60000 personnes sont diagnostiquées aux États-Unis et près de 500000 personnes dans le monde.