(AOF) - Genfit (+5,80% à 4,56 euros) annonce aujourd’hui l’approbation de la Commission européenne sous condition d’Iqirvo (elafibranor) 80mg comprimés dans le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Cette biotech engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital précise que cette décision fait suite à l’avis positif émis par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), le 26 juillet 2024, et à l’approbation accélérée par la FDA américaine le 10 juin 2024.
" L'approbation d'Iqirvo dans l'UE est un nouveau moment marquant pour Genfit ", déclare le directeur général Pascal Prigent. " Elle apporte une validation supplémentaire de nos capacités scientifiques et cliniques, démontrant que nous sommes capables de mener un candidat-médicament de la phase de découverte jusqu'à la fin d'une phase 3, Iqirvo devenant ainsi une nouvelle option de traitement pour les patients".
Il ajoute que "le paiement attendu de 26,5 millions d'euros, au moment de l'approbation de la tarification et du remboursement d'Iqirvo dans trois pays européens, nous permettra de poursuivre le développement de notre solide pipeline dans d'autres maladies hépatiques graves pour lesquelles le besoin médical demeure non satisfait, notamment l'Acute On-Chronic Liver Failure. "
